出牙凝胶在本土国家销量一直不错,在海淘热的推动下,这些产品进入我们的视野,中国的妈妈们也会买来给自己的宝宝用。
但是,最近美国FDA发出一则安全警告:出牙片或出牙凝胶这类产品没有通过FDA的评估,使用该产品可能会对婴儿和儿童构成风险,建议正在采用这种顺势疗法药物的消费者立刻终止“治疗”,并把这类药物尽快处理掉。
FDA是什么?即美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。所以FDA发出的公告是非常具有权威性的。出牙是宝宝正常的生理过程,在这个过程中有的宝宝基本没有任何症状,但有些宝宝则会流口水、牙龈发炎肿痛,又痒又疼,从而出现烦躁不安、哭闹不止的现象,家长们对此看在眼里、疼在心里,非常希望能缓解宝宝的痛苦,出牙凝胶也顺势而出,但这种并不足够安全的产品还是要慎重使用。对于宝宝出牙期的痛苦FDA不建议使用药物,美国儿科协会建议家长轻轻揉或者用手指按摩孩子的牙龈,或者用凉毛巾冷敷,给宝宝橡皮环也是一个不错的选择。出牙凝胶和出牙片有什么危害?FDA指出,使用出牙片或出牙凝胶可能会让幼儿或儿童出现牙关紧闭、呼吸困难、昏睡、过度嗜睡、肌肉无力、皮肤潮红、便秘、排尿困难或焦虑等现象,严重的可能会导致癫痫。事实上,FDA早在年10月23日便发过类似警告,建议消费者不要使用Hyland公司的出牙片,因为其含有的颠茄类成分存在批间不一致的现象。颠茄成分属于用量需要严格控制的药物,如果在孩子体内蓄积,会带来严重安全风险。FDA也确实收到了一些孩子使用出牙片后发生与颠茄成分中毒症状一致的不良事件报告。Hyland随后宣布将公司产品召回。FDA此次再对出牙片和出牙凝胶发布安全警告,是对年之后收集到的出牙片或出牙凝胶相关不良事件(包括幼儿癫痫)重新分析后做出的决定。FDA目前正就这一问题展开深入调查,包括检测分析样本,后续会与公众随时沟通最新调查结果。在调查结果没有完全确定的情况下,尽量还是不要给宝宝使用此类产品,如果宝宝在出牙期疼痛难忍,必须要用到药物,医院咨询医生。文章来源:
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